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一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀
  • 更新日期:2025-08-08     瀏覽次數:32
    • CSI-Z434一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀

       

      一、設備介紹

      一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀‌是一種高度專業化的設備,主要用于評估一次性使用動靜脈插管的‌關鍵性能和安全性‌,確保其符合相關的國家標準(如GB 19335-2011《一次性使用動靜脈插管》)和國際標準(如ISO相關標準)

      測試標準:

      YY 0948-2025

      GB 19335及其他相關國際標準(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標準測試程序。

       

      這類綜合性測試儀通常集成了多種測試功能于一體,以滿足插管在研發、生產質量控制(QC)和成品出廠檢驗等環節的嚴格測試需求。

       

      、關鍵性能參數

      ‌項目‌

      ‌參數要求‌

      控制系統‌

      PLC控制系統+Windows系統

      操作界面‌

      彩色12寸嵌入式工業電腦,中英文切換‌

      測試項目

      泄漏含液體,血液通道密合性,扭結抗性含單和雙,抗拉強度,完整性,壓力降,抗塌陷等

      再循環的試驗設置

      內置設備中,含流量

      血細胞破壞的試驗設置

      內置設備中,含流量,水泵

      流量計

      10L/min,精度±2.5%FS,可選擇其他量程

      拉力砝碼

      20N,可選擇其他

      壓力輸出范圍‌‌

      0kPa~100kPa和-100kPa~0kPa,精度:±0.5% FS可定制其他量程和精度,可任意設定壓力輸出值

      提供測試環境

      0-37度,精度±2 ℃---針對抗塌陷項目

      溫度傳感器

      0-100度,精度±1 ℃

      測試持續時間‌‌

      0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1s‌

      醫療鎖定魯爾接頭1套公母

      測壓機構

      內置

      打印機

      機載針式打印機

      電源

      AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓)

      整機功率

      70W

      外形尺寸

      約660*550*560(mm)

       

      三、設備構成與特點(綜合性)

      ‌模塊化設計:‌ 頂級設備往往采用模塊化設計,允許用戶根據具體測試需求(標準和產品規格)靈活配置不同的測試模塊(如流量/壓力模塊、脈動流模塊、拉力模塊)。

      ‌集成化平臺:‌ 將泵驅動系統、精密傳感器(壓力、流量、拉力)、控制系統、數據采集系統和人機交互界面(嵌入式工業電腦)集成在一個緊湊的平臺上。

      ‌自動化控制與數據采集:‌ 配備工控機或嵌入式系統,運行專業測試軟件,實現:

      測試參數的精確設定(流量、頻率、壓力、拉力、時間等)。

      測試過程的自動執行與控制。

      傳感器數據的實時高速采集。

      測試結果的實時顯示、記錄、存儲和分析。

      生成標準化的測試報告(包含原始數據、曲線圖、計算結果、Pass/Fail判定)。

      ‌用戶友好界面:‌ 直觀的觸摸屏或軟件界面,便于操作人員設置測試程序、監控測試過程、查看結果。

      ‌高精度與可靠性:‌ 使用高精度傳感器和穩定的控制系統,確保測試結果的可靠性和重復性。

      ‌安全性:‌ 具備過壓、過流、泄漏等安全保護措施。

       

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      、主流設備與創新趨勢

      ‌技術升級方向

      ‌智能化‌:12嵌入式工業電腦、云端數據管理‌。

      ‌模擬真實環境‌:恒溫模塊(室溫至37℃)模擬人體溫度影響‌。

       

      五、合規性要求(核心標準)

      測試標準:

      YY 0948-2025

      GB 19335及其他相關國際標準(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標準測試程序。

       

      六、典型應用場景

      ‌醫療器械制造商:‌

      ‌研發階段:‌ 評估新設計、新材料插管的流體力學性能、結構強度等。

      ‌生產過程控制:‌ 對生產線上的插管進行抽檢或批次檢驗,確保產品質量穩定。

      ‌成品出廠檢驗:‌ 作為最終產品質量放行的重要依據。

      ‌第三方檢測機構:‌ 為制造商或監管機構提供符合標準的quanwei檢測報告。

      ‌醫院(較少見,主要用于研究):‌ 評估不同品牌插管的實際性能差異。

       

      七、配置清單

      主機1臺;

      測試軟件1套;

      說明書1份;

      合格證1份;

      保修卡1份;

      簽收單1份;

      銘牌1塊;

      電源線1根;

      扳手1套;

      宣傳冊若干;

      魯爾公母接頭1套;

       

       

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